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Vol. 56. Issue 7.
Pages 472-473 (July 2020)
Vol. 56. Issue 7.
Pages 472-473 (July 2020)
Carta al Director
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Discrepancias en la clasificación de los glucocorticoides inhalados entre GEMA y GINA
Discrepancies Between GEMA and GINA in the Classification of Inhaled Corticosteroids
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Vicente Plaza Morala,
Corresponding author
vplaza@santpau.cat

Autor para correspondencia.
, Antonio Gómez-Outesb, Santiago Quirce Gancedoc, Isam Alobidd, Cesáreo Álvarez Rodrígueze, Marina Blanco Apariciof, Gabriel Garcíag, Fernando Gómez Ruizh, Antonio Hidalgo Requenai, Javier Korta Muruaj, Jesús Molina Parísk, Francisco J. Pellegrini Belinchónl, Montserrat Pérez Encinasm, Javier Plaza Zamoran, Manuel Praena Crespoo, Concha Sánchez Pinap, José Sanz Ortegaq
a Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR); Servicio de Neumología, Hospital Santa Creu i Sant, Barcelona, España
b Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC); Servicio de Área Terapéutica Clínica: Cardiovascular y Respiratorio, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Madrid, España
c Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (SEAIC); Servicio de Alergia, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
d Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Otorrinolaringología (SEORL), Consultoría Otorrinolaringológica, Hospital Clínic, Barcelona, España
e Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES); Servicio de Urgencias, Hospital de Verín, Orense, España
f Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR); Servicio de Neumología, Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña, La Coruña, España
g Comité Ejecutivo de GEMA, Asociación Latinoamericana de Tórax (ALAT); Servicio de Neumonología, Hospital Rossi, La Plata, Argentina
h Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG); Medicina de familia, Centro de salud de Bargas, Bargas (Toledo), España
i Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN); Medicina de familia, Centro de Salud Lucena I, Lucena (Córdoba), España
j Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Neumología Pediátrica (SENP); Sección de Neumología Infantil, Servicio de Pediatría, Hospital Universitario Donostia, San Sebastián, España
k Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFYC); Centro de Salud Francia, Fuenlabrada (Madrid), España
l Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria (SEPEAP); Atención Primaria, Centro de Salud Pizarrales, Salamanca, España
m Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH); Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón (Madrid), España
n Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC); Farmacia comunitaria, Farmacia Dres. Zamora Navarro, Mazarrón (Murcia), España
o Comité Ejecutivo de GEMA, Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPAP); Universidad de Sevilla, Sevilla, España
p Comité Ejecutivo de GEMA; Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPAP); Atención Primaria, Madrid, España
q Comité Ejecutivo de GEMA, Sociedad Española de Inmunología Clínica, Alergología y Asma Pediátrica (SEICAP); Unidad de Alergia y Neumología Infantil, Hospital Universitario Casa de Salud, Valencia, España
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Arch Bronconeumol. 2019;55:66710.1016/j.arbres.2019.06.018
Luis Manuel Entrenas Costa, Marta Entrenas Castillo
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Estimado Director:

Hemos leído con interés una carta firmada por los doctores Entrenas-Costa y Entrenas-Castillo1 en la cual señalan que se debería «corregir» la clasificación de la dosis de 100μg de furoato de fluticasona (FF) una vez al día (OD) que figura en la guía GEMA como dosis media2 y sustituirla por la clasificación que hace la guía GINA como dosis baja1.

GEMA es una guía de práctica clínica en la que participan expertos independientes de 15 sociedades científicas diferentes2. La clasificación de 100μg de FF OD como dosis media está basada en la evidencia y es consistente con la ficha técnica autorizada de FF3 y con la clasificación incluida en otras guías relevantes internacionales, como las de Reino Unido (SIGN 158) y Australia (Australian Asthma Handbook). Debido a las pocas comparaciones directas disponibles con FF y otros glucocorticoides inhalados, particularmente a dosis bajas, es difícil establecer la dosis equipotente (equivalente en eficacia y seguridad) exacta de FF. De acuerdo a su ficha técnica en asma, una dosis diaria de 100μg de FF es aproximadamente equivalente a 250μg de propionato de fluticasona (PF) 2veces al día (BID, dosis media), mientras que 200μg de FF una OD es aproximadamente equivalente a 500μg de PF BID (dosis alta)3. No se dispone de una dosis baja de FF autorizada en asma. La evidencia de eficacia y seguridad con 50μg de FF OD en asma leve-moderada es escasa e inconsistente, aunque al menos uno de los estudios publicados indica una eficacia superior a placebo y aproximadamente similar a la de la dosis baja de PF (100μg BID) en asma leve4.

Con respecto a la seguridad, los autores comentan que la dosis de 100μg de FF no suprime el cortisol, basándose en un modelo farmacocinético/farmacodinámico y en datos limitados de un estudio a 6 semanas1. No obstante, en un estudio de 52 semanas de duración en 503 adultos y adolescentes con asma específicamente diseñado para evaluar seguridad, la excreción urinaria de cortisol en 24 h con la dosis media de 100μg de FF OD fue similar a la obtenida con la dosis alta de 500μg de PF 2 BID al año de tratamiento, y alrededor de un 10% de los pacientes tratados con 100μg de FF presentaron niveles persistentemente bajos de cortisol urinario (<40 nmol/24h) durante el tratamiento5. Todos los glucocorticoides inhalados presentan riesgo de efectos adversos sistémicos (por ejemplo, neumonía, supresión del eje córtico-adrenal, osteoporosis, glaucoma, etc.) y locales (candidiasis, etc.), todos ellos dosis-dependientes.

Por todo lo expuesto, mientras no se disponga de nuevos datos, consideramos que la clasificación de la dosis de 100μg de FF como dosis media es la opción más correcta y prudente. El tratamiento de mantenimiento del asma debe realizarse con la dosis mínima necesaria para mantener el control de la enfermedad2 para minimizar así el riesgo de efectos adversos.

Bibliografía
[1]
L.M. Entrenas-Costa, M. Entrenas-Castillo.
Discrepancias en la clasificación de los glucocorticoides inhalados entre GEMA y GINA.
[2]
Comité Ejecutivo de la GEMA. GEMA 4.4. Guía española para el manejo del asma. 2019 [consultado 17 Sep 2019]. Disponible en: https://www.gemasma.com.
[3]
Ficha técnica de Relvar Ellipta; 2013 [consultado 17 Sep 2019]. Disponible en: https://cima.aemps.es.
[4]
E.D. Bateman, E.R. Bleecker, J. Lötvall, A. Woodcock, R. Forth, H. Medley, et al.
Dose effect of once-daily fluticasone furoate in persistent asthma: A randomized trial.
Respir Med., 106 (2012), pp. 642-650
[5]
W.W. Busse, P.M. O’Byrne, E.R. Bleecker, J. Lötvall, A. Woodcock, L. Andersen, et al.
Safety and tolerability of the novel inhaled corticosteroid fluticasone furoate in combination with the (2 agonist vilanterol administered once daily for 52 weeks in patients ≥12 years old with asthma: A randomised trial.
Copyright © 2019. SEPAR
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