El síndrome de apneas-hipopneas del sueño (SAHS) es una enfermedad muy prevalente en la población general. Se estima que el 4% de hombres y el 2% de mujeres presentan SAHS con excesiva somnolencia diurna, con una relación hombre/mujer en las edades medias de 2-3/11. Las consecuencias sobre la salud que pueden resultar de esta alteración crónica del sueño y la hipoxemia intermitente resultante incluyen los trastornos neuropsiquiátricos, la morbimortalidad cardiovascular y el deterioro de la calidad de vida de las personas que lo padecen2–5. Para cuantificar las variaciones en la calidad de vida de los pacientes con SAHS disponemos de diferentes cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), los cuales exploran la limitación que esta enfermedad produce y cómo se siente el paciente en relación a ella. Estos cuestionarios deben ser validados para su uso y pueden ser genéricos o específicos. Entre los cuestionarios genéricos validados al español se encuentra el SF-366–8, uno de los instrumentos de calidad de vida más utilizados y evaluados que, tras una década de uso, ha demostrado su utilidad para evaluar la CVRS tanto en la población general como en grupos de pacientes. Los cuestionarios específicos, por el contrario, han sido diseñados para una determinada enfermedad o síntoma con el objetivo de optimizar las propiedades del instrumento y, muy especialmente, la sensibilidad al cambio, y ofrecen la ventaja de ser más sensibles en la detección de los efectos que determinadas intervenciones terapéuticas concretas tienen sobre el paciente.

Entre los cuestionarios específicos diseñados para valorar la CVRS en pacientes con SAHS se encuentran el Sleep Apnoea Quality of Life Index (SAQLI)9 y el Québec Sleep Questionnaire (QSQ)10,11. El SAQLI evalúa 4 dominios de CVRS: a)funcionamiento diario; b)interacciones sociales; c)funcionamiento emocional, y d)síntomas. Un dominio adicional de síntomas relacionados con el tratamiento (e) puede ser añadido para medir los posibles efectos adversos del tratamiento. El SAQLI, por tanto, tiene la ventaja de disponer de un apartado que valora la respuesta al tratamiento y sus posibles efectos adversos, lo que lo convierte en un instrumento adecuado para la realización de ensayos clínicos y trabajos de investigación.

La mayoría de cuestionarios de CVRS han sido publicados en lengua inglesa. Para su utilización en países de habla hispana precisan de un proceso de traducción, adaptación transcultural y validación. Hasta la fecha se han validado al español cuestionarios que miden el impacto que las alteraciones del sueño tienen sobre la calidad de vida, como el cuestionario de somnolencia de Epworth12, el Functional Outcomes Sleep Questionnaire (FOSQ)13 o el cuestionario específico para pacientes con SAHS en su versión castellana del QSQ14. Este último ya ha sido validado con éxito al castellano por nuestro grupo. El español, con 329 millones de hablantes, es en estos momentos la segunda lengua más hablada en el mundo, tras el chino (1.213 millones) y por encima del inglés (328 millones)15. El SAQLI, validado al chino16 y al lituano17, ha sido traducido y adaptado con éxito al español por nuestro grupo18. Aunque es cierto que existe un trabajo previo de validación de una versión castellana del SAQLI presentado en el congreso SEPAR del año 200119, esta fue realizada en un pequeño número de pacientes no sometidos a tratamiento, y por tanto no se analizó el posible impacto negativo que el tratamiento del SAHS puede ocasionar. Dado que hasta la fecha no disponemos en la literatura de una versión del mismo validada al idioma español donde se analice la respuesta al tratamiento, el objetivo de nuestro estudio ha sido analizar la fiabilidad y la validez de la versión española del cuestionario de CVRS Sleep Apnoea Quality of Life Index, para que pueda ser utilizado en estudios de tipo descriptivo y/o evaluativo en pacientes con SAHS en los países de habla hispana.

Durante el período de estudio fueron remitidos 216 pacientes consecutivos a la consulta externa monográfica de sueño, por sospecha clínica de SAHS. Se excluyeron 21 pacientes, de los cuales 16 presentaron comorbilidades inestables significativas (5 hipoventilación-obesidad, 7 EPOC grave, 2 insuficiencia cardíaca congestiva, 2 arritmia grave); 3 pacientes se excluyeron por trastornos cognitivos importantes, y 2 rechazaron formar parte del estudio. De los 195 pacientes finalmente incluidos, en 162 (83%) se diagnosticó SAHS, y sus datos fueron utilizados para el análisis de la consistencia interna y validez del cuestionario SAQLI. La edad media de estos pacientes fue de 58±12años, con una escala de Epworth de 10±4. El IAH medio fue de 37±15h−1 (rango: 5-89), y el índice de masa corporal (IMC), de 33±5,9kg m−2. La puntuación global media del FOSQ fue de 86±18, y la del SF-36 para los diferentes dominios fue: función física, 77±24; rol físico, 85±27; dolor corporal, 68±33; percepción general de la salud, 60±19; vitalidad, 57±21; función social, 86±25; rol emocional, 88±25, y salud mental, 69±19. De los pacientes estudiados, 133 recibieron tratamiento con CPAP siguiendo normativas SEPAR. Toleraron y cumplimentaron un mínimo de 4 horas diarias de tratamiento 107 pacientes. De los 26 pacientes restantes tratados con CPAP, 13 abandonaron el estudio, 11 no toleraron el tratamiento y 2 se perdieron durante el periodo de seguimiento (fig. 1). No encontramos diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes que abandonaron el estudio con respecto a los que no abandonaron en cuanto a las variables evaluadas. En la tabla 1 se muestran los resultados referentes a la descripción general del cuestionario SAQLI (media, desviación estándar, rangos, porcentaje de pacientes con efecto techo y efecto suelo).

Figura 1.

Diagrama metodológico del estudio. *Siguiendo normativas SEPAR. **Validación del cuestionario. Se eligieron aleatoriamente 15 pacientes para el estudio de la fiabilidad test-retest. ***Se considera buena tolerancia un uso ≥4 h diarias. a Se eligieron aleatoriamente 23 pacientes para el análisis de la sensibilidad al cambio.

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Según nuestros resultados, el cuestionario SAQLI en su versión española presenta una consistencia interna, validez y repetibilidad adecuadas para su uso en pacientes con SAHS. Asimismo, este cuestionario ha demostrado ser sensible al cambio producido por el tratamiento con CPAP.

La consistencia interna del instrumento fue elevada, y los coeficientes obtenidos en cada uno de los dominios superaron el 0,7, considerado generalmente como aceptable. En el análisis de la validez de constructo observamos una estructura similar a la del cuestionario original. El estudio mediante análisis factorial mostró, tras analizar el gráfico de sedimentación, que la elección de 4 factores era similar a la distribución del SAQLI. Estos factores explicaban el 42,5% de la varianza. En el primer factor, referente a funcionamiento diario, quedaban incluidos 9 de los 11 ítems de este dominio. El segundo factor constaba únicamente de ítems pertenecientes al dominio interacciones sociales. El tercero y el cuarto factor estaban compuestos en su mayoría por ítems correspondientes al funcionamiento emocional y síntomas, respectivamente. Por tanto, existe una buena correlación entre los factores extraídos con los dominios del cuestionario original.

Al estudiar la validez concurrente del test observamos que existía una moderada correlación entre el dominio funcionamiento diario y la puntuación en los dominios vitalidad, funcionamiento social y el rol físico del SF-36. Esto concuerda con los resultados obtenidos en la validación independiente del SAQLI, la cual ya demostró una correlación moderada con el dominio rol físico y una correlación fuerte con el dominio vitalidad del SF-3623. El dominio funcionamiento emocional presentó una fuerte correlación con el dominio de salud mental del cuestionario SF-36 y una correlación moderada con el dominio funcionamiento social del mismo. El dominio interacciones sociales presentó una correlación débil aunque algo mayor que con el resto de dominios con funcionamiento social y salud mental del SF-36. Los autores de la validación original hallaron una correlación moderada entre el test de Epworth y el dominio de síntomas del SAQLI, aunque en la validación de la versión española ambas escalas presentaron una correlación débil. A pesar de que las correlaciones halladas entre el SAQLI y los instrumentos de medida relacionados resultaron moderadas o débiles, cabe destacar que la mayoría de estas fueron estadísticamente significativas.

En lo que respecta a la validez predictiva del test, no se pudo demostrar un empeoramiento de la CVRS en los pacientes que presentaban un SAHS grave con respecto los que presentaban un grado leve o moderado de la enfermedad. Este hecho tiene especial relevancia clínica, ya que limita la utilidad del mismo en la práctica clínica habitual. En la validación del cuestionario QSQ realizada por los autores del presente estudio se observó un empeoramiento de la CVRS en los pacientes que presentaban un SAHS grave frente a leves y moderados. Por tanto, consideramos que ello supone una desventaja del SAQLI frente al cuestionario QSQ, el cual ha resultado ser más apropiado para distinguir gravedades de SAHS.

El estudio de la fiabilidad test-retest demostró una concordancia buena en los dominios de funcionamiento diario, interacciones sociales y funcionamiento emocional, concordancia que fue moderada en el dominio de síntomas.

En el análisis de la sensibilidad al cambio tras el tratamiento con CPAP se observaron diferencias estadísticamente significativas en todos los dominios que componen el cuestionario. Sin embargo, la magnitud de cambio resultó discretamente menor que en la publicación original9, obteniendo resultados muy similares a los conseguidos en la validación independiente del cuestionario realizada por Lacasse23. La explicación de este fenómeno creemos que se debe a que, en el trabajo original, la sensibilidad al cambio se estudió en una muestra pequeña de pacientes tratados con CPAP de manera efectiva, mientras que tanto en la validación independiente del cuestionario original como en nuestro estudio el número de pacientes fue considerablemente mayor. Por todo ello, nuestros resultados apoyan la utilización del cuestionario SAQLI en su versión española tras la aplicación de un tratamiento con CPAP.

En cuanto a las limitaciones del estudio, cabría destacar que no se realizó un análisis comparativo entre la capacidad de cambio en cumplidores de tratamiento y no cumplidores, así como el efecto tamaño, por tratarse de una muestra de individuos relativamente pequeña. Por otro lado, no se comprobó la desaparición de apneas mediante una nueva prueba de sueño al finalizar el estudio. No obstante, estas limitaciones pensamos que en ningún caso comprometen los resultados obtenidos en la validación del mismo.

En conclusión, nuestro estudio de validación indica que la versión española del SAQLI representa una medida válida de CVRS con unas características psicométricas adecuadas para su utilización en pacientes con SAHS en comparación con el cuestionario original, y ha demostrado ser sensible al cambio inducido por el tratamiento mediante CPAP.

Este artículo ha recibido becas y ayudas: Beca Fundación Valenciana de Neumología (2010) y Beca Gasmedi 2000 (2008).

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.