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Vol. 56. Issue 10.
Pages 637-642 (October 2020)
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Vol. 56. Issue 10.
Pages 637-642 (October 2020)
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DOI: 10.1016/j.arbr.2020.08.003
Manual versus digital aspiration for first-line treatment of primary spontaneous pneumothorax. The AMVADI study: a randomized clinical trial
Aspiración manual versus aspiración digital en el tratamiento inicial del neumotórax espontáneo primario: estudio AMVADI. Ensayo clínico aleatorizado
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Borja Aguinagaldea, Jon Zabaletaa,
Corresponding author
, Arantza Fernández-Mongea, Iker Lopeza, José M. Izquierdoa, Jose A. Redinb, David Lópezb, Jose Ignacio Emparanzac
a Servicio de Cirugía Torácica, Hospital Universitario Donostia, Donostia, Gipuzkoa, Spain
b Servicio de Urgencias Generales, Hospital Universitario Donostia, Donostia, Gipuzkoa, Spain
c Servicio de Epidemiología Clínica, Hospital Universitario Donostia, Donostia, Gipuzkoa, Spain
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Abstract
Introduction

The effectiveness of needle aspiration in the initial treatment of primary spontaneous pneumothorax has been widely studied. The objective of this research was to compare digital with manual aspiration in a randomized clinical trial.

Methods

We designed a blinded parallel-group randomized clinical trial with a 1:1 allocation ratio. The clinical trial is reported in line with the guidelines of the CONSORT group. The primary outcome variables were immediate success and hospital admission, while the secondary outcome measures were relapse, re-admission and need for surgery, and length of hospital stay. A satisfaction survey was also carried out among clinicians who perform these 2 types of aspiration.

Results

A total of 67 patients were included in the study (n = 36, control group; n = 31, experimental group) with no losses to follow-up. In both groups, 58% of procedures were immediately successful, avoiding hospital admission. No differences were found in rates of relapse, re-admission, need for surgery, or length of hospital stay. Overall, 80% of clinicians who performed aspiration preferred the digital system, and this preference rose to 100% among clinicians who performed more than 5 procedures a year.

Conclusions

Both manual and digital aspiration provide good immediate results avoiding hospital admission, while digital drainage is preferred by clinicians responsible for first-line treatment of pneumothorax.

Keywords:
Pneumothorax
Clinical trial
Manual aspiration
Digital aspiration
Resumen
Introducción

La efectividad de la punción aspiración en el tratamiento inicial del neumotórax espontáneo primario ha sido ampliamente estudiada. El objetivo de este trabajo es comparar la aspiración digital frente a la manual en un ensayo clínico aleatorizado.

Métodos

Se ha diseñado un ensayo clínico aleatorizado paralelo con ratio 1:1 y evaluación ciega. El ensayo clínico se adapta al estándar del grupo CONSORT. El resultado primario se define como éxito inmediato e ingreso hospitalario, y los secundarios, como recidiva, reingreso, necesidad de cirugía y días de ingreso. Se realiza encuesta de satisfacción entre los profesionales que realizan los dos tipos de punción.

Resultados

Sesenta y siete pacientes han sido incluidos en el estudio (n = 36 grupo control, n = 31 grupo intervención) con un seguimiento del 100%. Ambos grupos presentan un éxito inmediato del 58%, evitándose el ingreso hospitalario. No se observan diferencias en cuanto a recidiva, reingreso, necesidad de cirugía o días de ingreso. El 80% del personal que realiza la técnica de punción prefiere la aspiración digital, siendo el 100% entre el personal que realiza más de 5 punciones al año.

Conclusiones

Tanto la punción aspiración manual como la digital ofrecen buenos resultados inmediatos que evitan ingresos hospitalarios; la aspiración digital es el método preferido por quienes realizan dicha técnica.

El estudio AMVADI fue registrado con el número ISRCTN46137912 en el ISRCTN Registry de BioMed Central.

Palabras clave:
Neumotórax
Ensayo clínico
Aspiración manual
Aspiración digital

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