Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de la tromboembolia pulmonar submasiva (TEP) con enoxaparina en comparación con heparina no fraccionada

Se incluyó en el estudio, de forma prospectiva, a 56 pacientes con TEP que no precisaron tratamiento fibrinolítico. Se asignaron de forma aleatoria a dos grupos de tratamiento: el grupo A, que recibió enoxaprina (1 mg/kg cada 12 h) y el grupo B, al que se le administraron dosis ajustadas de heparina no fraccionada. La anticoagulación oral se inició una vez que el diagnóstico se comprobó y se mantuvo durante 6 meses. Se evaluó la incidencia de recurrencia tromboembólica y de hemorragia mayor al cabo de ese tiempo

Seis pacientes fueron excluidos del estudio. De los 50 finalmente incluidos, 29 fueron asignados al grupo A (enoxaparina) y 21 al grupo B (heparina no fraccionada). Tres pacientes del grupo A (10,7%) fueron diagnosticados de recurrencia tromboembólica, mientras que dicha complicación se constató en dos pacientes del grupo B (9,5%). No se encontraron diferencias significativas. Dos pacientes fallecieron, siendo una de las muertes achacada a hemorragia secundaria a la anticoagulación oral (grupo A) y la otra a un proceso independiente a la enfermedad tromboembólica

El empleo de enoxaparina en el tratamiento inicial del TEP parece ser tan efectivo y seguro como el uso de heparina no fraccionada

To compare the safety and efficacy of enoxaparin and unfractionated heparin in the treatment of submassive pulmonary thromboembolism (PTE)

Fifty-six patients with PTE who did not need fibrinolytic treatment were enrolled prospectively. The patients were randomly assigned to 2 treatment groups: Group A received enoxaparin (1mg/kg every 12 hours) and Group B received adjusted doses of unfractionated heparin. The oral anticoagulant therapy was started on confirmation of the diagnosis and continued for 6 months. Incidences of recurrence of thromboembolism and of severe bleeding were assessed at the end of this period

Six patients were withdrawn from the study. Twenty-nine of the 50 remaining patients were in Group A (enoxaparin) and 21 in Group B (unfractionated heparin). A recurrence of thromboembolism was diagnosed in 3 patients from Group A (10.7%) and 2 patients from Group B (9.5%). There were no significant differences. Two patients died, one death being attributed to bleeding secondary to the oral anticoagulant treatment (Group A) and the other to a process unrelated to PTE

Enoxaparin seems to be as effective and safe as unfractionated heparin in the initial treatment of PTE