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Los pacientes también podían estar recibiendo antagonistas de los leucotrienos, omalizumab y glucocorticoides orales a dosis inferior o igual a 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día de prednisona o equivalente.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los sujetos se aleatorizaron en 2 grupos: el primero (n=190) recibió tratamiento con 3 sesiones broncoscópicas de termoplastia bronquial y el segundo (n=98) recibió tratamiento con 3 sesiones broncoscópicas de termoplastia placebo con un dispositivo que simula visual y auditivamente el generador de radiofrecuencia de forma doblemente ciega para el paciente y el equipo médico encargado de la broncoscopia y del cuidado del paciente.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los individuos se evaluaron a los 3, a los 6 y a los 12 meses, y la variable primaria del estudio eran los cambios en el cuestionario de calidad de vida asociada al asma. Otras variables examinadas fueron calidad de vida global, control del asma, días sin síntomas, FEM matutino, medicación de rescate, FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> y agudizaciones.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados del estudio muestran que el grupo de termoplastia presentó una mejora superior en el cuestionario de calidad de vida asociada al asma respecto al grupo placebo (1,35±1,1 versus 1,16±1,23) (probabilidad de superioridad: el 96% de intención de tratar y el 97,9% de protocolo), aunque es de destacar que también hubo efecto placebo. Además, el grupo termoplastia fue superior en la mejoría de la calidad de vida global y presentó una reducción superior en la tasa de exacerbaciones graves (32%), visitas a urgencias y días perdidos de trabajo o escuela (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig1">fig. 1</a>). Las otras variables secundarias citadas no mostraron diferencias significativas entre ambos grupos.</p><elsevierMultimedia ident="fig1"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo de termoplastia presentó un mayor número de efectos adversos durante el período de tratamiento consistente principalmente en un empeoramiento de los síntomas o en infecciones del tracto respiratorio superior. La mayoría de estos efectos adversos fueron leves, transitorios (durante la primera semana) y se resolvieron con medicación convencional.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La importancia de este estudio consiste en que se trata del primer ensayo clínico publicado sobre termoplastia que incluye un grupo control con broncoscopias que aplican «termoplastia placebo».</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos datos concuerdan con los ensayos publicados previamente (con grupo control, pero sin placebo), y que muestran en conjunto que la termoplastia bronquial es un procedimiento bastante seguro que en pacientes con asma moderada y grave comporta la mejora de variables clínicas, como la calidad de vida o el número de exacerbaciones, sin una clara repercusión en otras variables analizadas, como la función pulmonar.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se puede reflexionar sobre si estos resultados son suficientes para responder favorablemente a las expectativas generadas por este tratamiento, en cualquier caso y según la nota de prensa que consta en la página web del fabricante (<a href="http://www.asthmatx.com">www.asthmatx.com</a>), la termoplastia bronquial está en proceso de evaluación por parte de la Food and Drug Administration de Estados Unidos, y ha recibido un voto previo positivo del panel consejero del Comité Americano de Dispositivos Médicos y Tratamientos en Medicina Respiratoria y Anestesiología.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig1" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1175 "Ancho" => 1618 "Tamanyo" => 116377 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Utilización de recursos sanitarios tras el tratamiento. 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2024 October | 46 | 21 | 67 |
2024 September | 37 | 15 | 52 |
2024 August | 54 | 28 | 82 |
2024 July | 38 | 17 | 55 |
2024 June | 73 | 26 | 99 |
2024 May | 54 | 25 | 79 |
2024 April | 46 | 27 | 73 |
2024 March | 42 | 23 | 65 |
2024 February | 33 | 30 | 63 |
2023 October | 1 | 0 | 1 |
2023 March | 6 | 3 | 9 |
2023 February | 66 | 25 | 91 |
2023 January | 45 | 20 | 65 |
2022 December | 53 | 25 | 78 |
2022 November | 51 | 19 | 70 |
2022 October | 45 | 23 | 68 |
2022 September | 41 | 20 | 61 |
2022 August | 40 | 34 | 74 |
2022 July | 44 | 33 | 77 |
2022 June | 49 | 29 | 78 |
2022 May | 37 | 30 | 67 |
2022 April | 50 | 21 | 71 |
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2022 February | 46 | 24 | 70 |
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2021 November | 41 | 37 | 78 |
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