El objetivo de este estudio ha sido determinar la variabilidad interobservador y el grado de concordancia en los parámetros espirométricos básicos previo a la realización del trabajo de campo del estudio IBERPOC.

Estudio de concordancia entre siete observadores (neumólogos) y un patrón de referencia, mediante esquema de bloques aleatorios balanceados incompletos con un número igual de mediciones espirométricas por paciente (n=3) y observador (n=9) durante la misma sesión. Población de estudio: 14 pacientes con distinto grado de obstrucción al flujo aéreo y 7 sujetos normales.

Se encontraron efectos estadísticamente significativos atribuibles a los sujetos (variabilidad entre pacientes) para las tres variables analizadas y variabilidad atribuible a la condición de observador para la FVC y FEV1, pero no para el cociente FEV1/FVC. Las mayores diferencias entre los observadores se encontraron en el FEV1, para el que 4 de los 7 observadores mostraron valores significativamente diferentes respecto a la media global (p < 0,05). Las diferencias fueron menos llamativas para el FVC y para el cociente FEV1/FVC, con sólo 2 observadores con diferencias significativas en cada variable.

El alto grado de repetición de la prueba, así como la excelente concordancia conseguida entre los observadores tras la sesión de estandarización, garantizan a priori la validez de las estimaciones espirométricas y descartan la existencia de sesgos diferenciales de información entre las distintas áreas de estudio.

To estimate the interobserver variability and degree of agreement for basic spirometric parameters before beginning field work for the IBERPOC Project.

Study of agreement between 7 observers (pneumologists) and a gold standard, using a scheme of incomplete balanced and randomized blocks with an equal number of spirometric measurements (n=3) per patient and an equal number of measurements (n=9) per observer performed at the same session. The study population consisted of 14 patients with different degrees of air flow obstruction and 7 normal volunteers.

Statistically significant differences attributable to subjects (inter-patient variability) were found for the three variables analyzed. Variability attributable to the observer was found for FVC and FEV1 but not for FEV1/FVC. The greatest interobserver differences were found for FEV1, such that 4 of the 7 observers recorded valúes that were significantly different from the mean (p < 0.05). The differences were less marked for FVC and for the FEV1/FVC ratio, with only 2 observers recording significantly different values for each variable.

The high degree of reproducibility as well as the excellent interobserver agreement found in this standardization session provide an a priori guarantee of validity for spirometric measurements and rule out the existence of differential bias in data recorded at the various geographic areas involved in the study.