Carta al Director
Posibilidad de sesgo en estudio retrospectivo de ivermectina para COVID-19
Bias Possibility in a Retrospective Study of Ivermectin for COVID-19
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Nos llama la atención que un estudio retrospectivo sobre COVID-19 no consigne como variable el tiempo desde el inicio de los síntomas, lo que puede originar sesgo de confusión y alterar de manera considerable la valoración del efecto de potenciales tratamientos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. La COVID-19 es una enfermedad en la que los tratamientos conocidos tienen distinto efecto según el tiempo de evolución, y sabemos desde la publicación del estudio RECOVERY que el uso de dexametasona a partir de la segunda semana puede disminuir la mortalidad en pacientes que requieren oxígeno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Destaca el hecho de que no se haya consignado la corticoterapia en el estudio, ni siquiera de forma negativa.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio resalta que su análisis estadístico omite el ajuste por confusores. Se observa marcadas diferencias entre ambos grupos en cuanto al porcentaje de mujeres, siendo superior en el grupo sin tratamiento con ivermectina. Existe una diferencia de mortalidad según sexo en la COVID-19, desfavorable al sexo masculino<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2,4</span></a>. Desconocemos el porcentaje de mujeres que fallecieron en cada grupo. Además, se ha hecho un corte de edad a los 50 años, lo que nos intriga porque las diversas literaturas han considerado 65 años como el punto de corte para el incremento de mortalidad en esta enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La dosis de ivermectina empleada en el estudio es 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/kg para 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg), usada para estrongiloidiasis, mientras que la dosis requerida <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> para disminuir en el 50% la replicación viral es 35 veces mayor, por lo que es poco probable que la dosis empleada clínicamente pueda en realidad disminuir significativamente la replicación viral. Reorientar el propósito de medicamentos para su uso en la COVID-19 es una estrategia ideal, pero solo posible cuando se ha establecido la seguridad del producto y los experimentos de estos medicamentos se realizan a concentraciones clínicamente relevantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores resumieron las variables cuantitativas empleando mediana y rango intercuartílico, deducimos que los valores no asumen una distribución normal. Entonces, no debió utilizarse la t de Student (una prueba paramétrica) sino la U de Mann-Whitney. Aplicar pruebas paramétricas en lugar de no paramétricas pudo ocasionar error tipo II o beta (no encontrar diferencias estadísticamente significativas entre grupos), lo que enmascararía diferencias preexistentes entre ambos grupos. Además, la prueba t pareada se emplea para comparar 2 muestras dependientes o emparejadas, cuando en el estudio son independientes.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tampoco se ha considerado la posibilidad de sesgo temporal. Conforme se conocía la fisiopatología de la enfermedad y se reconocía la importancia de la intervención oportuna, la supervivencia de los pacientes graves fue mejorando entre los meses de abril y junio de 2020. Tampoco encontramos este análisis en la investigación de los autores.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiación</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no haber recibido financiación para la realización de este trabajo.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Financiación" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Ivermectin Treatment May Improve the Prognosis of Patients With COVID-19" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "M.S.I. 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| 2024 October | 81 | 24 | 105 |
| 2024 September | 81 | 13 | 94 |
| 2024 August | 92 | 33 | 125 |
| 2024 July | 88 | 15 | 103 |
| 2024 June | 113 | 26 | 139 |
| 2024 May | 143 | 25 | 168 |
| 2024 April | 102 | 21 | 123 |
| 2024 March | 71 | 13 | 84 |
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| 2024 January | 61 | 20 | 81 |
| 2023 December | 44 | 37 | 81 |
| 2023 November | 67 | 27 | 94 |
| 2023 October | 72 | 29 | 101 |
| 2023 September | 58 | 29 | 87 |
| 2023 August | 56 | 24 | 80 |
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| 2021 December | 90 | 31 | 121 |
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| 2021 January | 62 | 22 | 84 |
| 2020 December | 3 | 2 | 5 |
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