Carta al Director
Respuesta al Comité ejecutivo de GEMA
Response to the GEMA Executive Committee
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Como indican, las recomendaciones de una guía de práctica clínica deben de basarse en una evidencia sólida, de la que carecemos en este tema concreto. Por ello, el posicionamiento de GEMA es congruente con lo indicado en la ficha técnica del producto y el informe de posicionamiento terapéutico, recientemente publicado por la AEMPS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para argumentar a favor de clasificar como media la dosis de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de furoato de fluticasona (FF), citan 2 trabajos que constituyen las escasas referencias que comparan GCI en términos de equipotencia. En el de Bateman et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> se estudiaron durante 8 semanas diferentes dosis de FF frente a propionato (PF) 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h (dosis baja). La dosis de FF 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h no fue inferior a la de 100/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de PF al determinar el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> sin causar una caída significativa del cortisol. El trabajo de Busse et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, específicamente diseñado para evaluar la seguridad a 52 semanas, mostró que los valores de cortisol urinario para FF 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h, eran normales para el 90% de los pacientes en la visita basal. A lo largo del estudio, en cualquier visita, el cortisol urinario permaneció normal en el 72% de los casos, bajo en el 10% y alto en el 17%.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El posicionamiento como dosis media que figura en GEMA es coincidente con la mayoría de las guías de práctica clínica. Pero un reflejo de la dificultad que todavía tenemos para establecer la dosis equipotente exacta de FF es que la guía del Reino Unido (SIGN 158)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, publicada por la British Thoracic Society (BTS), al clasificar los GCI, emplea 3 apartados (dosis baja, media y alta). En el caso concreto de la dosis de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de FF/vilanterol, la sitúa en el apartado de dosis media, pero incluyendo a la vez la mitad del escalón de dosis baja. Esta visión de la BTS refleja muy bien las limitaciones que todavía tenemos para establecer la dosis equipotente exacta de FF.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Discrepancias en la clasificación de los glucocorticoides inhalados entre GEMA y GINA" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:2 [ 0 => "L.M. Entrenas Costa" 1 => "M. 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|---|---|---|---|
| 2024 November | 6 | 3 | 9 |
| 2024 October | 48 | 15 | 63 |
| 2024 September | 51 | 16 | 67 |
| 2024 August | 69 | 35 | 104 |
| 2024 July | 48 | 16 | 64 |
| 2024 June | 66 | 26 | 92 |
| 2024 May | 82 | 30 | 112 |
| 2024 April | 40 | 18 | 58 |
| 2024 March | 54 | 18 | 72 |
| 2024 February | 41 | 20 | 61 |
| 2023 March | 9 | 2 | 11 |
| 2023 February | 39 | 15 | 54 |
| 2023 January | 43 | 41 | 84 |
| 2022 December | 61 | 33 | 94 |
| 2022 November | 77 | 29 | 106 |
| 2022 October | 54 | 25 | 79 |
| 2022 September | 47 | 26 | 73 |
| 2022 August | 39 | 28 | 67 |
| 2022 July | 34 | 41 | 75 |
| 2022 June | 41 | 27 | 68 |
| 2022 May | 46 | 43 | 89 |
| 2022 April | 63 | 35 | 98 |
| 2022 March | 55 | 33 | 88 |
| 2022 February | 31 | 19 | 50 |
| 2021 October | 3 | 2 | 5 |
| 2021 May | 4 | 6 | 10 |
| 2021 April | 10 | 14 | 24 |
| 2021 February | 2 | 2 | 4 |
| 2021 January | 3 | 2 | 5 |
| 2020 November | 4 | 6 | 10 |
| 2020 September | 5 | 10 | 15 |
| 2020 August | 5 | 2 | 7 |
| 2020 July | 30 | 16 | 46 |
| 2020 June | 7 | 4 | 11 |
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