Editorial
Actualización del Consenso nacional sobre el diagnóstico, estratificación de riesgo y tratamiento de los pacientes con tromboembolia de pulmón
National consensus on the diagnosis, risk stratification and treatment of patients with pulmonary embolism: An update
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Este consenso supuso un hito al aunar la visión que de la tromboembolia de pulmón (TEP) tienen especialistas procedentes de 6 sociedades científicas diferentes (SEPAR, SEMI, SETH, SEMES, SEC y SEACV).</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la elaboración de este consenso se completaron y publicaron los estudios con los fármacos anticoagulantes de acción directa: dabigatrán (un inhibidor de la trombina), rivaroxabán, apixabán y edoxabán (inhibidores del factor Xa). Todos estos anticoagulantes ya han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la TEP, y para la prevención de la TVP y de la TEP recurrentes en adultos. En este editorial se analiza el diseño y los resultados de los ensayos clínicos fundamentales, y se actualizan las recomendaciones sobre el tratamiento anticoagulante de la TEP.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el análisis conjunto de 2 ensayos clínicos que evaluaron rivaroxabán para el tratamiento agudo y a largo plazo (p. ej., durante los primeros 3, 6 o 12 meses) de la TVP y de la TEP (58%), rivaroxabán se asoció a una eficacia similar a la del tratamiento estándar (anticoagulación parenteral solapada y seguida de antagonistas de la vitamina K) (<span class="elsevierStyleItalic">hazard ratio</span> [HR]: 0,87; intervalo de confianza [IC]: 95%: 0,66-1,19) y a una reducción a la mitad de las hemorragias graves (HR: 0,54; IC 95%: 0,37-0,79)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Se administra por vía oral (sin necesidad de anticoagulación parenteral previa) a dosis de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/2 veces al día durante 3 semanas, seguido de 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg una vez al día.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El ensayo AMPLIFY evaluó la eficacia y seguridad de apixabán para el tratamiento de 5.395 pacientes con TVP o TEP (34%) durante los 6 primeros meses después del evento trombótico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Comparado con el tratamiento estándar, apixabán demostró una eficacia similar (riesgo relativo [RR]: 0,84; IC 95%: 0,60-1,18), y una reducción estadísticamente significativa de las hemorragias graves (RR: 0,31; IC 95%: 0,17-0,55) y de las hemorragias no graves clínicamente relevantes (RR: 0,48; IC 95%: 0,38-0,60). Se administra por vía oral (sin necesidad de anticoagulación parenteral previa) a dosis de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/2 veces al día los primeros 7 días seguido, de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/2 veces al día. Para el tratamiento extendido (p. ej., más allá de los 3-6 primeros meses) se recomienda una dosis de 2,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/2 veces al día.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos clínicos RECOVER y RECOVER II, que incluyeron 5.107 pacientes con TVP y/o TEP (31%) tratados con heparina de bajo peso molecular o heparina no fraccionada durante los primeros 5 a 11 días, compararon la eficacia y seguridad de dabigatrán 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/2 veces al día con warfarina durante 6 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Los resultados de estos estudios demostraron no inferioridad para las recurrencias trombóticas (HR: 1,09; IC 95%: 0,76-1,57) y para los sangrados graves (HR: 0,73; IC 95%: 0,48-1,11), y una reducción significativa del 30% de todos los sangrados (HR: 0,70; IC 95%: 0,61-0,79).</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El ensayo clínico Hokusai-VTE, que aleatorizó 4.921 pacientes con TVP y 3.319 con TEP que habían recibido heparina durante una mediana de 7 días, comparó la eficacia y seguridad de edoxabán 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg al día (30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg para pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml, peso de 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg o menos, o uso concomitante de inhibidores potentes de la glicoproteína P) con warfarina durante 3-12 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Edoxabán no fue inferior a warfarina para el evento primario de eficacia (incidencia de recurrencia trombótica fatal o no fatal) (HR: 0,89; IC 95%: 0,70-1,13). La incidencia de sangrados graves o no graves clínicamente relevantes fue significativamente menor en el grupo que recibió edoxabán (HR: 0,81; IC 95%: 0,71-0,94).</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se han diseñado estudios que hayan comparado de forma directa los anticoagulantes orales de acción directa entre sí:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">−</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el tratamiento de la fase aguda y a largo plazo (p. ej., los primeros 3-6 meses) de pacientes con TEP sin cáncer, sugerimos el uso de rivaroxabán o apixabán sobre los antagonistas de la vitamina K.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">−</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el tratamiento a largo plazo (p. ej., los primeros 3-6 meses) de pacientes con TEP sin cáncer, después de un período inicial mínimo de 5 días de anticoagulación parenteral, sugerimos el uso de dabigatrán o edoxabán sobre los antagonistas de la vitamina K.</p></li></ul></p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflicto de intereses</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fernando Uresandi declara haber recibido financiación por impartir conferencias en eventos educacionales y/o asesoría científica y/o investigación de Bayer HealthCare Pharmaceuticals.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">David Jiménez declara haber recibido financiación por impartir conferencias en eventos educacionales y/o asesoría científica y/o investigación de Bayer HealthCare Pharmaceuticals; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.; Bristol-Myers Squibb Company; Daiichi Sankyo, Inc; Leo Pharma; Pfizer; ROVI y Sanofi-Aventis.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "National Consensus on the Diagnosis, Risk Stratification and Treatment of Patients with Pulmonary Embolism. 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| Year/Month | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 November | 6 | 7 | 13 |
| 2024 October | 65 | 17 | 82 |
| 2024 September | 56 | 15 | 71 |
| 2024 August | 78 | 30 | 108 |
| 2024 July | 66 | 29 | 95 |
| 2024 June | 92 | 32 | 124 |
| 2024 May | 73 | 25 | 98 |
| 2024 April | 54 | 32 | 86 |
| 2024 March | 68 | 29 | 97 |
| 2024 February | 46 | 33 | 79 |
| 2023 November | 2 | 1 | 3 |
| 2023 October | 3 | 2 | 5 |
| 2023 August | 1 | 2 | 3 |
| 2023 May | 2 | 1 | 3 |
| 2023 March | 10 | 0 | 10 |
| 2023 February | 56 | 32 | 88 |
| 2023 January | 40 | 25 | 65 |
| 2022 December | 65 | 36 | 101 |
| 2022 November | 64 | 18 | 82 |
| 2022 October | 72 | 37 | 109 |
| 2022 September | 58 | 28 | 86 |
| 2022 August | 55 | 35 | 90 |
| 2022 July | 51 | 46 | 97 |
| 2022 June | 55 | 76 | 131 |
| 2022 May | 71 | 45 | 116 |
| 2022 April | 84 | 47 | 131 |
| 2022 March | 74 | 52 | 126 |
| 2022 February | 63 | 45 | 108 |
| 2022 January | 66 | 31 | 97 |
| 2021 December | 58 | 38 | 96 |
| 2021 November | 97 | 47 | 144 |
| 2021 October | 75 | 65 | 140 |
| 2021 September | 87 | 79 | 166 |
| 2021 August | 64 | 39 | 103 |
| 2021 July | 68 | 45 | 113 |
| 2021 June | 89 | 54 | 143 |
| 2021 May | 121 | 54 | 175 |
| 2021 April | 192 | 158 | 350 |
| 2021 March | 145 | 55 | 200 |
| 2021 February | 90 | 33 | 123 |
| 2021 January | 88 | 39 | 127 |
| 2020 December | 83 | 41 | 124 |
| 2020 November | 76 | 53 | 129 |
| 2020 October | 68 | 41 | 109 |
| 2020 September | 86 | 34 | 120 |
| 2020 August | 75 | 35 | 110 |
| 2020 July | 63 | 38 | 101 |
| 2020 June | 66 | 33 | 99 |
| 2020 May | 71 | 46 | 117 |
| 2020 April | 74 | 42 | 116 |
| 2020 March | 70 | 36 | 106 |
| 2020 February | 83 | 58 | 141 |
| 2020 January | 94 | 47 | 141 |
| 2019 December | 63 | 31 | 94 |
| 2019 November | 61 | 39 | 100 |
| 2019 October | 80 | 54 | 134 |
| 2019 September | 99 | 71 | 170 |
| 2019 August | 72 | 45 | 117 |
| 2019 July | 92 | 47 | 139 |
| 2019 June | 60 | 31 | 91 |
| 2019 May | 147 | 59 | 206 |
| 2019 April | 136 | 87 | 223 |
| 2019 March | 78 | 61 | 139 |
| 2019 February | 58 | 32 | 90 |
| 2019 January | 59 | 48 | 107 |
| 2018 December | 54 | 28 | 82 |
| 2018 November | 87 | 46 | 133 |
| 2018 October | 115 | 32 | 147 |
| 2018 September | 65 | 18 | 83 |
| 2018 July | 1 | 0 | 1 |
| 2018 June | 2 | 0 | 2 |
| 2018 May | 55 | 5 | 60 |
| 2018 April | 97 | 6 | 103 |
| 2018 March | 82 | 8 | 90 |
| 2018 February | 100 | 15 | 115 |
| 2018 January | 123 | 10 | 133 |
| 2017 December | 78 | 14 | 92 |
| 2017 November | 759 | 15 | 774 |
| 2017 October | 308 | 21 | 329 |
| 2017 September | 68 | 26 | 94 |
| 2017 August | 65 | 15 | 80 |
| 2017 July | 58 | 13 | 71 |
| 2017 June | 59 | 30 | 89 |
| 2017 May | 89 | 27 | 116 |
| 2017 April | 70 | 17 | 87 |
| 2017 March | 59 | 22 | 81 |
| 2017 February | 70 | 17 | 87 |
| 2017 January | 57 | 9 | 66 |
| 2016 December | 55 | 29 | 84 |
| 2016 November | 76 | 31 | 107 |
| 2016 October | 108 | 40 | 148 |
| 2016 September | 141 | 50 | 191 |
| 2016 August | 106 | 43 | 149 |
| 2016 July | 103 | 41 | 144 |
| 2016 June | 133 | 56 | 189 |
| 2016 May | 137 | 72 | 209 |
| 2016 April | 106 | 22 | 128 |
| 2016 March | 39 | 37 | 76 |
| 2016 February | 203 | 167 | 370 |
| 2016 January | 93 | 86 | 179 |
| 2015 December | 7 | 8 | 15 |
| 2015 November | 27 | 13 | 40 |
| 2015 October | 7 | 2 | 9 |
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