Estudio de la concordancia de 2 aparatos para la medida del PEF y FEV 1: neumotacógrafo y PiKo-1
Agreement Between Pneumotachograph and PiKo-1 Measurements of PEF and FEV 1
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El estudio de la función pulmonar, en particular la espirometría, es un elemento básico en el diagnóstico, la valoración y el seguimiento de estas enfermedades respiratorias<span class="elsevierStyleSup">2-4</span>. Existe unanimidad en la necesidad de utilizar las pruebas de función pulmonar en atención primaria y en medicina especializada<span class="elsevierStyleSup">5</span>, pero sólo un 36% de los médicos de atención primaria realizaba o solicitaba dicha exploración para el diagnóstico de EPOC en un estudio llevado a cabo en un área básica de salud de Barcelona<span class="elsevierStyleSup">6</span>. Las causas más importantes de la infrautilización de esta técnica son la falta de disponibilidad de espirómetros, de entrenamiento para la realización de la exploración y de motivación. El uso de equipos de manejo más sencillo puede ser de gran utilidad para el diagnóstico y seguimiento de las enfermedades respiratorias<span class="elsevierStyleSup">7</span>.</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo del presente trabajo ha sido evaluar la concordancia de las medidas de los valores del flujo espiratorio máximo (PEF) y volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>) entre el medidor electrónico PiKo-1 y un neumotacógrafo convencional.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes y métodos</span></p><p class="elsevierStylePara">El PiKo-1 (Ferraris Cardiorespiratory, Louisville, CO, EE.UU.) es un medidor electrónico de bajo peso, pequeño tamaño y bajo coste que permite medir el PEF y el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>. Tiene capacidad para almacenar 96 mediciones y puede informar de algunos errores de la maniobra. El dispositivo muestra los valores de la prueba y la zona de color en función de los valores de referencia, que pueden ajustarse, y ofrece la posibilidad de descargar los datos almacenados a un ordenador y de transmitirlos a otras unidades<span class="elsevierStyleSup">1</span> (fig. 1).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="6v42n03-13085565fig01.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fig. 1. Medidor PiKo-1.</span></p><p class="elsevierStylePara">El neumotacógrafo Masterlab (Jaeger AG, Würzburg, Alemania) es un aparato de uso habitual en la práctica clínica para la medición de valores espirométricos, pero por su tamaño requiere unas condiciones más complejas de utilización y un personal con una buena formación específica. Por esta causa se están desarrollando diferentes aparatos, como el PiKo-1, de manejo más sencillo que pueden utilizarse en la valoración de pacientes en la consulta, una vez que se haya comprobado que sus mediciones son concordantes con las del neumotacógrafo.</p><p class="elsevierStylePara">En investigación clínica es frecuente evaluar la fiabilidad de un aparato mediante la comparación de la concordancia o discrepancia de sus resultados con respecto a los de otro ya conocido y habitual en la práctica clínica. Si se dispone de un método alternativo al de referencia que resulte más práctico, interesa determinar la concordancia entre ambos sistemas.</p><p class="elsevierStylePara"> Cuando en un análisis comparativo la variable implicada es cuantitativa continua, resulta más adecuado utilizar, en lugar del habitual coeficiente de correlación de Pearson (r), el coeficiente de correlación intraclase (CCI), que permite evaluar la concordancia general entre 2 o más métodos de medida u observaciones diferentes<span class="elsevierStyleSup">8</span>. Otro método, gráfico y sencillo, es el denominado método de Bland-Altman para evaluar la concordancia entre 2 sistemas de medida<span class="elsevierStyleSup">9</span>.</p><p class="elsevierStylePara"> Hemos realizado un estudio transversal de concordancia de 2 aparatos de medición, aleatorizado y ciego. El ámbito del trabajo ha sido la atención especializada, en concreto, el Laboratorio de Pruebas Respiratorias Funcionales del Hospital General Yagüe de Burgos, situado a 867 m sobre el nivel del mar.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> Población</span></p><p class="elsevierStylePara">Se reclutó a los pacientes entre aquellos que acudieron a dicho laboratorio entre el 15 marzo y el 24 abril de 2004 para la realización de pruebas funcionales respiratorias. Se incluyó a pacientes de edad comprendida entre 20 y 80 años, y se excluyó a los que no entendían la técnica después de una breve explicación, con el fin de evitar errores en su realización.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Tamaño y selección de la muestra</span></p><p class="elsevierStylePara">Se eligió a los pacientes a través de una tabla de números aleatorios entre aquellos que acudieron al Laboratorio de Pruebas Funcionales y cumplían los criterios de selección. Se calculó un tamaño de muestra de 40 pacientes, número suficiente para detectar diferencias medias entre ambos aparatos de medición.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> Procedimientos</span></p><p class="elsevierStylePara">Las mediciones con ambos aparatos, llevadas a cabo por personal entrenado, se realizaron de forma ciega y estandarizada. Las del neumotacógrafo se efectuaron según la normativa de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica<span class="elsevierStyleSup">10</span> para la obtención de la curva flujo/volumen, previa calibración diaria con jeringa de 3 l y ajustada para la presión barométrica, temperatura y humedad. Con el medidor PiKo-1 se seleccionó la mejor de 3 pruebas. El intervalo de tiempo transcurrido entre la determinación de los valores con ambos sistemas de medición fue de 15 min. Los valores se expresan en l/min para el PEF y en l para el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Los valores de PEF y FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> obtenidos con el PiKo-1 se corrigieron para la altitud según las recomendaciones del fabricante (por cada 300 m de altitud se debe añadir un 1,5% o multiplicar por 1,015) y, asimismo, añadiendo el porcentaje medio de la diferencia entre el valor del neumotacógrafo y el PiKo-1 (valor del neumotacógrafo ­ valor del PiKo-1/valor del neumotacógrafo).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> Análisis estadístico</span></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados se analizaron con el programa estadístico SPSS versión 10. Se calculó el CCI y se construyó el gráfico de Bland-Altman.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">Se estudió a 40 pacientes y se descartó a 3 por técnica defectuosa. El 62,2% eran varones, la edad media ± desviación estándar era de 49,65 ± 17,25 años y el 40,5% presentaba enfermedad obstructiva. La media de los valores con el neumotacógrafo fue de 425,4 l/min (intervalo de confianza [IC] del 95%, 368,16-482,65) para el PEF y de 2,6989 l (IC del 95%, 2,3051-3,0927) para el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (fig. 2).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="6v42n03-13085565tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fig. 2. Media del flujo espiratorio máximo (PEF) y del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>) medidos con el neumotacógrafo.</span></p><p class="elsevierStylePara">Con el neumotacógrafo, los valores medios, tanto del PEF (425,4 ± 28,224 l/min) como del FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (2,6989 ± 0,19418 l), fueron mayores que con el PiKo-1 (419,5765 ± 29,0206 l/min y 2,6979 ± 0,1978 l, respectivamente).</p><p class="elsevierStylePara">Las diferencias medias fueron de 5,8218 (IC del 95%, ­9,4809 a 21,1387) para el PEF y de 0,001 (IC del 95%, ­0,0616 a 0,0636) para el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (fig. 3).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="6v42n03-13085565tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fig. 3. Diferencias medias del flujo espiratorio máximo (PEF) y del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>) medidos con el neumotacógrafo y el PiKo-1.</span></p><p class="elsevierStylePara">El CCI fue de 0,9652 (IC del 95%, 0,9336-0,9819) para el PEF y de 0,9876 (IC del 95%, 0,9761-0,9936) para el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Los gráficos de Bland-Altman para el PEF y el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> revelaron valores sistemáticamente mayores para el neumotacógrafo respecto al PiKo-1, con tendencia a incrementarse en los valores altos en el caso del PEF, como puede observarse en ambos gráficos (fig. 4).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="6v42n03-13085565tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fig. 4. Gráfico de Bland-Altman para el flujo espiratorio máximo (PEF) y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>) medidos con el neumotacógrafo frente al PiKo-1. IC: intervalo de confianza.</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Discusión</span></p><p class="elsevierStylePara">En las enfermedades obstructivas pulmonares el estudio funcional respiratorio es fundamental para el diagnóstico, seguimiento y valoración de las reagudizaciones. La espirometría representa el pilar fundamental de estas exploraciones<span class="elsevierStyleSup">2-4,10</span>, pero sólo el 20-30% de los profesionales dispone de espirómetros para realizarla<span class="elsevierStyleSup">11</span>. Además, en un estudio efectuado en un área básica de salud de Barcelona, sólo el 36% de los médicos realizaban o solicitaban el estudio de función pulmonar<span class="elsevierStyleSup">6,7</span>. En otro trabajo realizado en médicos de familia, alergólogos y neumólogos sobre el estudio de la función respiratoria en el asma, se comprobó que en atención primaria sólo el 43% disponía de espirómetros y que únicamente el 34% de estos médicos medían la función pulmonar en el 75% de los enfermos con asma<span class="elsevierStyleSup">12</span>.</p><p class="elsevierStylePara">La utilización de espirómetros más sencillos y fáciles de manejar hace que esta técnica se generalice y que disminuyan las diferencias observadas entre los estudios efectuados en laboratorios de función respiratoria y atención primaria<span class="elsevierStyleSup">13</span>. El PiKo-1 es un aparato de manejo sencillo que mide el PEF y el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>, informa de la realización de la técnica, selecciona la mejor de 3 maniobras, almacena la prueba y compara sus resultados con los valores de referencia. Sin embargo, no permite la determinación de la capacidad vital forzada, por lo que no sirve para el diagnóstico de las enfermedades obstructivas, sólo para su valoración y seguimiento.</p><p class="elsevierStylePara">El PEF es un elemento útil en el seguimiento ambulatorio del asma, en situaciones de urgencia y en el diagnóstico del asma laboral<span class="elsevierStyleSup">14</span>. El carácter variable de esta enfermedad hace que muchos estudios lo utilicen para su seguimiento, e incluso en el diagnóstico del asma laboral por su facilidad de manejo. En diversos estudios se ha demostrado que el PEF tiene una escasa relación con las respuestas broncodilatadora y broncoconstrictora en comparación con el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> de la espirometría, por lo que debe reservarse sólo para el seguimiento de la enfermedad, no para el diagnóstico<span class="elsevierStyleSup">15</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En la EPOC se utiliza poco el PEF debido a su falta de fiabilidad, reproducibilidad y ecuaciones de referencia<span class="elsevierStyleSup">2,16,17</span>. La diferencia fundamental entre el PEF y el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> radica en que el primero refleja los flujos de las grandes vías aéreas, al ser dependiente del esfuerzo, mientras que el segundo refleja la obstrucción en diferentes lugares de la vía aérea<span class="elsevierStyleSup">18</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En la EPOC, el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> es un parámetro que permite valorar el grado de obstrucción. Además, tiene valor pronóstico en el curso de la enfermedad cuando es inferior al 50% del valor teórico<span class="elsevierStyleSup">2,15,16</span>. Así pues, disponer de un sistema sencillo y validado de monitorización de este parámetro puede ser de gran utilidad en el seguimiento de los pacientes con EPOC.</p><p class="elsevierStylePara">Al comparar varios medidores de PEF se ha apreciado cierta variabilidad de las medidas de los diversos aparatos que hace que no sean superponibles para la realización de estudios; sin embargo, la correlación con los valores espirométricos estimados con un neumotacógrafo es buena. En medidores como el Mini Wright, uno de los más utilizados, se sobrestiman los flujos bajos y se subestiman los valores altos, debido probablemente a la escala de medida, pero la medida entre flujos de 200-600 l/min es fiable<span class="elsevierStyleSup">1,19</span>. El PiKo-1, con los factores de corrección, presenta una buena correlación con el neumotacógrafo en todos los flujos.</p><p class="elsevierStylePara"> Hasta la fecha no se han publicado estudios con el PiKo-1, pero éste podría ser útil en enfermedades obstructivas<span class="elsevierStyleSup">1</span>. Se han valorado la fiabilidad y precisión de un aparato similar, el AirWatch, mediante el uso de una jeringa de Jones y neumotacógrafo, y se ha encontrado una buena correlación<span class="elsevierStyleSup">20</span>.</p><p class="elsevierStylePara">El CCI se define como la proporción de la variabilidad total que es debida a la variabilidad de los pacientes. Valores inferiores a 0,4 indican baja fiabilidad; entre 0,4 y 0,75, fiabilidad regular-buena, y superiores a 0,75, fiabilidad excelente<span class="elsevierStyleSup">8</span>.</p><p class="elsevierStylePara">La concordancia observada en nuestro estudio tras corregir sólo por la altitud, según lo indicado por el fabricante, ha sido buena, aunque se han observado sistemáticamente valores superiores del neumotacógrafo respecto al PiKo-1, por lo que es necesario introducir otro factor de corrección. Tras la introducción de este nuevo factor de corrección calculado (un 10,58% para el PEF y un 4,15% para el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>), se observó una excelente concordancia entre ambos aparatos, tanto para PEF (CCI = 0,9652; IC del 95%, 0,9336-0,9819) como para FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span> (CCI = 0,9876; IC del 95%, 0,9761-0,9936). Con el método de Bland-Altman se observaron valores corregidos distribuidos alrededor de la diferencia cero tanto para el PEF como para el FEV<span class="elsevierStyleInf">1</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En conclusión, el PiKo-1 es un aparato de medida sencillo y fácil de manejar que puede ser de utilidad para el seguimiento y la valoración de la gravedad en las enfermedades obstructivas pulmonares (asma, EPOC), no para su diagnóstico, que se basa en la realización de una espirometría con prueba broncodilatadora. No obstante, sus resultados deben corregirse tanto para la altitud como para eliminar la subestimación de sus valores respecto al neumotacógrafo.</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Estudio subvencionado parcialmente por GSK España.</p><p class="elsevierStylePara"> Correspondencia: Dr. L. Rodríguez-Pascual.<br></br> Servicio de Neumología. Hospital General Yagüe.<br></br> Avda. Cid, 96. 09005 Burgos. España.<br></br> Correo electrónico: <a href="mailto:luropa@separ.es" class="elsevierStyleCrossRefs"> luropa@separ.es</a></p><p class="elsevierStylePara"> Recibido: 4-2-2005; aceptado para su publicación: 15-2-2005.</p>" "pdfFichero" => "6v42n03a13085565pdf001.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec191641" "palabras" => array:3 [ 0 => "Flujo espiratorio máximo" 1 => "Función pulmonar" 2 => "Neumología" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec191642" "palabras" => array:3 [ 0 => "Peak expiratory flow rate" 1 => "Lung function" 2 => "Pulmonology" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "Objetivo: Evaluar la concordancia de las mediciones del flujo espiratorio máximo (PEF) y del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV <span class="elsevierStyleInf">1</span>) entre el medidor PiKo-1 y un neumotacógrafo de uso habitual. Pacientes y métodos: Se incluyó a 40 pacientes que acudieron al laboratorio de pruebas funcionales respiratorias para el estudio de su función pulmonar. El estudio se realizó de forma aleatorizada y ciega con los 2 sistemas de medida (neumotacógrafo Masterlab y PiKo-1). En las mediciones del PiKo-1 se introdujo el factor de corrección estimado por el fabricante. Resultados: Las diferencias medias obtenidas fueron para el PEF de 5,8218 (intervalo de confianza [IC] del 95%, -­9,4809 a 21,1387) y para el FEV <span class="elsevierStyleInf">1</span> de 0,001 (IC del 95%, -­0,0616 a 0,0636). El coeficiente de correlación intraclase fue de 0,9652 (IC del 95%, 0,9336-0,9819) para el PEF y de 0,9876 (IC del 95%, 0,9761-0,9936) para el FEV <span class="elsevierStyleInf">1</span>. Conclusiones: El PiKo-1 es un aparato de medida sencillo y de fácil manejo que puede ser de gran utilidad para el seguimiento y la valoración de la gravedad en las enfermedades obstructivas pulmonares. 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The intraclass correlation coefficient was 0.9652 (95% CI, 0.9336-0.9819) for PEF and 0.9876 (95% CI, 0.9761-0.9936) for FEV <span class="elsevierStyleInf">1</span>. Conclusions: The PiKo-1 is a simple and easy-to-use device that can be very useful for monitoring and assessing the severity of obstructive pulmonary diseases. 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Article information
ISSN: 03002896Original language: Spanish
DOI:10.1157/13085565
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| 2020 October | 120 | 18 | 138 |
| 2020 September | 101 | 16 | 117 |
| 2020 August | 115 | 10 | 125 |
| 2020 July | 160 | 22 | 182 |
| 2020 June | 114 | 8 | 122 |
| 2020 May | 191 | 15 | 206 |
| 2020 April | 552 | 8 | 560 |
| 2020 March | 470 | 10 | 480 |
| 2020 February | 291 | 17 | 308 |
| 2020 January | 239 | 18 | 257 |
| 2019 December | 143 | 18 | 161 |
| 2019 November | 148 | 9 | 157 |
| 2019 October | 221 | 12 | 233 |
| 2019 September | 259 | 14 | 273 |
| 2019 August | 185 | 11 | 196 |
| 2019 July | 254 | 8 | 262 |
| 2019 June | 279 | 5 | 284 |
| 2019 May | 252 | 6 | 258 |
| 2019 April | 175 | 18 | 193 |
| 2019 March | 170 | 10 | 180 |
| 2019 February | 90 | 17 | 107 |
| 2019 January | 53 | 13 | 66 |
| 2018 December | 60 | 27 | 87 |
| 2018 November | 87 | 12 | 99 |
| 2018 October | 85 | 21 | 106 |
| 2018 September | 59 | 7 | 66 |
| 2018 July | 2 | 0 | 2 |
| 2018 May | 39 | 2 | 41 |
| 2018 April | 59 | 10 | 69 |
| 2018 March | 43 | 3 | 46 |
| 2018 February | 72 | 6 | 78 |
| 2018 January | 54 | 7 | 61 |
| 2017 December | 59 | 9 | 68 |
| 2017 November | 44 | 5 | 49 |
| 2017 October | 40 | 8 | 48 |
| 2017 September | 44 | 5 | 49 |
| 2017 August | 63 | 8 | 71 |
| 2017 July | 52 | 4 | 56 |
| 2017 June | 67 | 14 | 81 |
| 2017 May | 85 | 11 | 96 |
| 2017 April | 119 | 16 | 135 |
| 2017 March | 76 | 17 | 93 |
| 2017 February | 52 | 6 | 58 |
| 2017 January | 38 | 6 | 44 |
| 2016 December | 55 | 8 | 63 |
| 2016 November | 132 | 14 | 146 |
| 2016 October | 112 | 20 | 132 |
| 2016 September | 150 | 16 | 166 |
| 2016 August | 83 | 11 | 94 |
| 2016 July | 58 | 10 | 68 |
| 2016 June | 85 | 19 | 104 |
| 2016 May | 89 | 15 | 104 |
| 2016 April | 68 | 2 | 70 |
| 2016 March | 62 | 2 | 64 |
| 2016 February | 84 | 2 | 86 |
| 2016 January | 82 | 17 | 99 |
| 2015 December | 67 | 11 | 78 |
| 2015 November | 132 | 17 | 149 |
| 2015 October | 111 | 4 | 115 |
| 2015 September | 65 | 0 | 65 |
| 2015 August | 99 | 0 | 99 |
| 2015 July | 104 | 0 | 104 |
| 2015 June | 94 | 0 | 94 |
| 2015 May | 91 | 0 | 91 |
| 2015 April | 79 | 0 | 79 |
| 2015 March | 67 | 0 | 67 |
| 2015 February | 99 | 0 | 99 |
| 2015 January | 79 | 0 | 79 |
| 2014 December | 51 | 0 | 51 |
| 2014 November | 61 | 0 | 61 |
| 2014 October | 90 | 0 | 90 |
| 2014 September | 60 | 0 | 60 |
| 2014 August | 80 | 0 | 80 |
| 2014 July | 78 | 0 | 78 |
| 2014 June | 81 | 0 | 81 |
| 2014 May | 103 | 0 | 103 |
| 2014 April | 71 | 0 | 71 |
| 2014 March | 92 | 0 | 92 |
| 2014 February | 82 | 0 | 82 |
| 2014 January | 57 | 0 | 57 |
| 2013 December | 63 | 0 | 63 |
| 2013 November | 66 | 0 | 66 |
| 2013 October | 82 | 0 | 82 |
| 2013 September | 86 | 0 | 86 |
| 2013 August | 92 | 0 | 92 |
| 2013 July | 115 | 0 | 115 |
| 2013 June | 71 | 0 | 71 |
| 2013 May | 73 | 0 | 73 |
| 2013 April | 66 | 0 | 66 |
| 2013 March | 24 | 0 | 24 |
| 2000 January | 3890 | 0 | 3890 |
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