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Original Article
DOI: 10.1016/j.arbr.2019.04.003
Available online 5 May 2019
Determinants of the Appearance and Progression of Early-Onset Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Young Adults. A Case–Control Study With Follow-Up
Early COPD: determinantes de la aparición y progresión de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en adultos jóvenes. Protocolo de un estudio caso-control con seguimiento
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Alícia Borràs-Santosa,b, Judith Garcia-Aymericha,c,d, Juan José Soler-Cataluñab,e, Laura Vigil Giménezb,f, Joaquim Gea Guiralb,g,h, Diego Rodríguez Chiaradíab,g, Sergi Pascual-Guardiab,c,g, Pedro J. Marcos Rodríguezi, Carlos J. Alvarez Martinezb,j,k, Ciro Casanova Macariol, José Luis López-Camposb,m, Laura Carrasco Hernándezb,m, Cristina Martínez-Gonzálezn, Salud Santos-Pérezb,ñ,o, Germán Peces-Barbab,p, Jesús Molina Parisq, Miguel Román Rodríguezr, Joan Albert Barberàb,s,t,u, Rosa Fanerb,u, Alvar Agustíb,s,t,u, Borja G. Cosíob,v,
Corresponding author
borja.cosio@ssib.es

Corresponding author.
, en representación del Grupo Investigador del estudio EARLY COPD
a ISGlobal, Barcelona, Spain
b CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), Barcelona, Spain
c Universitat Pompeu Fabra (UPF), Barcelona, Spain
d CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Barcelona, Spain
e Servicio de Neumología, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
f Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell, Spain
g Servei de Pneumologia, Hospital del Mar-IMIM, Barcelona, Spain
h DCEXS, Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, Spain
i Dirección de Procesos Asistenciales, Servicio de Neumología, Instituto de Investigación Biomédica de A Coruña (INIBIC), Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC), Área Sanitaria de A Coruña, SERGAS, Universidade da Coruña (UDC), A Coruña, Spain
j Servicio Neumología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
k Departamento de Medicina, Facultad Medicina, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, Spain
l Servicio de Neumología-Unidad de Investigación Hospital Universitario La Candelaria, Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain
m Unidad Médico-Quirúrgica de Enfermedades Respiratorias, Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS), Hospital Universitario Virgen del Rocío/Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain
n Servicio de Neumología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
ñ Servicio de Neumología, Hospital Universitario de Bellvitge, Barcelona, Spain
o IDIBELL, Universidad de Barcelona, Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
p Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario, Grupo Quirón, Madrid, Spain
q Centro de Salud Francia, DAO, Madrid, Grupo de Respiratorio semFYC, Madrid, Spain
r Unidad de investigación en enfermedades respiratorias crónicas en atención primaria, Instituto de Investigación Sanitaria de las Islas Baleares, Palma de Mallorca Tenerife, Spain
s Institut Respiratori, Hospital Clinic, Barcelona, Spain
t Universitat de Barcelona, Barcelona, Spain
u Institut d’Investigacio August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, Spain
v Servicio de Neumología, Hospital Universitario Son Espases-IdISBa, Palma de Mallorca, Spain
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Received 20 August 2018, Accepted 25 September 2018
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Table 1. Study Variables/Tests.
Abstract
Introduction and Objectives

Determinants of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the early stages of its natural history are not well known. Improving our knowledge of these factors will help to design interventions that can modify prognosis.

Study objectives are: (a) to characterize a COPD population of young adults aged 35–50 years from a multidimensional point of view; (b) to compare these patients with smokers with normal lung function; and (c) to create a cohort of young adults aged 35–50 years (smokers or former smokers), with and without COPD, who will be followed in the future to improve understanding of the natural history of the disease.

Participants and Method

This is a case–control multicenter study aimed at establishing a well-characterized cohort of young adults, smokers or former-smokers, with and without COPD, for subsequent follow-up.

A total of 311 participants (101 cases and 210 controls) were selected from approximately 30 primary care settings and 12 hospitals in 8 Spanish regions. Subjects were smokers or former smokers (>10 pack-years) aged 35–50 years. Diagnosis of COPD was based on a post-bronchodilator result of FEV1/FVC<70%.

The main study variables were: questionnaires on health, symptoms, exacerbations and daily physical activity, lung function tests, blood and sputum samples, and low-dose computed tomography. In the statistical analysis, COPD patient characteristics will be described and compared with control subjects using a logistic regression analysis.

Keywords:
Early onset
Natural history
Biomarker
Smoking
Resumen
Introducción y objetivos

Los determinantes en fases iniciales de la historia natural de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son poco conocidos. Entenderlos mejor es de capital importancia para poder diseñar intervenciones dirigidas a modificar su pronóstico. Los principales objetivos del estudio son: a) caracterizar a una población de adultos jóvenes con EPOC de forma multidimensional; b) comparar estos pacientes con sujetos fumadores con función pulmonar normal; y c) establecer una cohorte de adultos jóvenes con y sin EPOC, que pueda ser seguida a largo plazo para conocer mejor la historia natural de la enfermedad.

Participantes y método

EARLY COPD es un estudio multicéntrico de casos y controles que permitirá establecer una cohorte de sujetos para su seguimiento posterior. Se seleccionaron 311 (101 casos y 210 controles) participantes reclutados en una treintena de centros de atención primaria y 12 hospitales de 8 comunidades autónomas españolas. Los participantes eran fumadores o exfumadores (>10 paquetes año) de entre 35–50 años de edad. Los casos presentaban una espirometría obstructiva con un FEV1/FVC<70% y los controles una espirometría normal con un FEV1/FVC70%. Las principales variables de estudio que se han determinado son las siguientes: cuestionarios de salud, síntomas, exacerbaciones y actividad física, pruebas de función respiratoria, análisis biológicos de sangre y esputo y TAC de baja radiación. Para el análisis estadístico de los resultados se describirán las características de los pacientes con EPOC y se compararán con los sujetos del grupo control mediante un modelo de regresión logística.

Palabras clave:
Inicio precoz
Historia natural
Biomarcador
Tabaquismo

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